333培训心得优质7篇

时间:2024-11-18 09:36:16 分类:心得体会

学习过程中,及时记录心得能够帮助我们更好地理解和消化所学知识,心得的分享不仅是个人的成长,也是大家共同进步的重要途径,下面是淘范文小编为您分享的333培训心得优质7篇,感谢您的参阅。

333培训心得优质7篇

333培训心得篇1

为了扩展与巩固中可财务人员的专业知识,20xx年x月xx日集团总部在xx厂一楼培训室,举行了为期2天半的财务fpt培训课,总部开设的培训课程有:集团财务政策讲解、中可业务实操涉税分析、dme管理、sap实务操作、全面预算管理、财务运作风险控制、esss项目推广经验介绍、价格管理控制、销售结算风险关注,此次的培训让我受益匪浅。

作为管理会计的我,感受最深刻的课程是sap实务操作与全面预算管理。x总主要讲述了sap各个模块的集成关系、sap生产成本计算的逻辑、sap营业所税资产负债表及损益表逻辑。因为管理会计工作平时比较少用sap,只有每个月结完账之后才会使用sap系统导科目余额,销售成本、当月产量等数据,但从来都不知道这数据在sap里是通过什么计算逻辑出来的,尤其是生产成本的核算逻辑,当发现财务数据之间有差异时,我无从下手,不知从哪里开始找原因,听完x总的课程后我茅塞顿开,懂得了在以后的工作里出现类似问题时从哪个模块开始着手查找原因。对sap整套计算逻辑有概念性的了解后,我在制作管理月报遇到问题时就可以迎刃而解了。

预算也是管理工作者一项重要工作,对于第一次做预算工作的我,其实并不了解公司真正意义上的预算,只知道总部每年下半年会给定一个明年的销量目标,然后公司各功能组就会围绕销量预算数据制定各自的预算目标。

x总用生动有趣的方式给我们讲解了什么是全面预算管理,原来预算本身不是最终目的,更多的是一种公司战略的实施手段,编制预算并不是纯属财务行为,预算可以规划未来,细化和量化公司战略目标,预算可以整合资源,优化业务与财务资源配置,预算可以实现纵向和横向沟通,预算是控制经济活动与考核公司绩效的一种手段。我们并不能为了做预算而做预算,要理解预算真正的管理意义,才能为公司编制出合理有效预算管理数据。预算制定后并不是一成不变的,它是随经济环境与公司实际情况的变化而变化的,只要符合管理需求都可以做出改变的,从而更加完善公司的预算管理系统。

作为管理会计工作者对数据应该要有一定的敏感性,而这种敏感度并不是与生俱来的,而是在平时工作中不断的积累的,这种积累需要我们平时在工作中要抱有一颗好奇心,多问为什么,多思考,多动手,了解数据背后的故事,从而提出解决问题的方案,为公司的日常财务管理提出宝贵意见。

这次的.培训课程只是一个起点,我希望在以后的工作中能有更多这样的宝贵培训交流学习的机会,了解公司的整套财务运作流程,来提升自己的财务管理专业水平,提高日常财务工作效率。感谢公司给我这样的学习机会,相信通过不断的积累,不断学习,在不久的将来自己可以成为行业内精英。

333培训心得篇2

凡获得导游证者,还想继续从事这一行业者,在一年一度的年审里,都必需总结一年的工作,分析自己的好与坏,以此来让自己在来年里能够扬长避短,汲取工作中经验与收获,更好地服务好游客。之后按照年审要求准备的资料和钱,附上工作总结,上交给旅游局刷卡,领两本书回家算通过年审。而每年的工作总结,有几个人是自己亲手写的,真正的工作总结呢?交到旅游局的工作总结,相关人员会审阅吗,哪怕审阅一篇?我不知道,我想,更多的就是应付、敷衍吧。

导游,导者,游也!还是一样的,以全陪为主,没操作过地接团。有客人说我,并不适合做导游,原因有一:直言不讳!也许在导游的行业里,这不是个好习惯。

诸如在海南的时候,客人拿着百香果问我:“文子,这个好吃吗?”我不加思索的回答三个字:“不好吃!”旁边有两个老者,本来打算一人带一袋回家的,听我这么一说,立刻丢回筐里了。客人笑说:“文子,你还真不适合做导游,一点也不想着多挣点钱。”

还有,在北京的时候,地接导游向客人推荐很多的景点,客人也向我征寻意见,值不值得去?我告诉我的客人:“北京特色可以参与,像什么海底世界之类的项目,就没有必要了,因为北京不靠海,都是从外面引进来的。你们有的是机会去到全国各地,其中肯定会有海滨城市,去那看海底,更好!”客人听从了我建议,选择了北京的特色文化景点。回来在火车上的时候,还在跟我说:“文子,你做导游的,应该跟我们说什么都好看,什么都好玩,才能挣到钱,这样对我们说,不像是个做导游的,太为我们着想了,对你不好!”

我非常地感谢我的客人给予我这样的评价。从事导游业,我不认为挣钱是最重要的,湖南人,不喜欢强搞糊邹,最重要的是,我希望我的客人钱花得值,回到家以后,不管什么时间、什么地点,知道导游界里还有真正为客人考虑的人。导游人员不是光想着挣钱,尽管他们没工资、没福利,也不像外界人员所说的,挣的尽是些不光彩的钱。

这一年里,我犯了一个大错,那就是没有及时清点人数,以至于丢了一位老人。事情是这样的:在天津回北京的天津段高速服务站上,让客人轻松一下。由于天色以晚,长时间出来以来没有好好休息,所以没有下车,在自己的座位上打盹了。没一会儿,客人上车了,我睁开腥松的眼睛问地陪:“人齐了吗?”他回答我齐了,师傅开车出发回北京。快到北京的时候,那位老人在服务站借超市售货员的手机给她家里去了个电话(他儿子一起同行旅游,但老人并不记得儿子的电话号码,只记得家里的座机),等老人的老伴问他儿子妈妈是否在车上的时候,才知道妈妈并没有上车。天津到北京虽然不远,但在高速上要调头,只能等到了北京之后从出口绕行再跑一圈,不知道需要耗费多少时间。地陪很冷静地处理问题,我则安抚客人的情绪。之后通过天津110在服务站找了一台车送至北京服务站,才算顺利平安接到老人。

这算幸运的,因为老人尽管没带手机,不记得儿子的电话,她也还算机智冷静,找到售货员,通过家里告知她的所在位置。如果换作一个没有电话、不记得任何号码、又非常慌乱的客人,在城市当中走失,那该如何是好?如果这名客人出现什么意外,责任谁担?

这是一个非常严峻的问题,最重要的是不该发生的问题。导游人员,应该在不管什么时间,什么地点,保持清醒的头脑,上下车、景点景区集合点、人多地方及时清点人数,以防走丢、走失!这是导游人员必需做的.,而我?仅问地陪人齐了没有就没有再清点人数,是非常地不正确的行为,以此为戒!

事有百态,人有千面。对不同的客人,应该采取不同的方式去对待,不能只用一个方式去对待所有的客人。有的客人性子急燥、脾气火热,那导游就不能跟客人一起争执不休,可以先让客人把脾气发完,将要说的话讲完,再面对微笑地、热情地为他服务,在服务的过程中,让他慢慢地跟你站在一条线上。而对于领导,也就是一个团的领队,一定要事先大小事件都跟他商量,不能擅自做主,先崭后凑。碰到好说话的客人还好,能理解并不讲多话,碰到不好话话的客人,会讲导游不尊重他,说什么话,做什么事,不预先跟他商量,让他在团队里没有一点面子,从而投诉到旅行社,让旅社行对自己的印象不好。

又要说到一个北京团了。开始客人非常地配合,每人交了200的自费项目:明皇宫蜡像馆、金面王朝节目表演、赠送天安门及世贸天阶夜景。结果通过多方努力,也没能将金面王朝节目表演的票没有预定上,虽然钱收上来了,但也总得与客人商量,这事该如何解决吗?地陪问我怎么办?我当然回答:“先跟领队商量商量,看这个事情如何解决吧?”地陪应该是跟领队打了招呼,但等客人从军博一出来,地陪上车就跟客人讲:“有一个事情,非常抱歉!金面王朝没有预定上,实在是没票了。这样吧,有两个选择:1、我们去看冰上杂技;2、再加200块钱,我们去北京的姊妹城市——天津。”客人一听,不高兴了。领队一听,更不高兴了!摆手大声说:“你什么意思?这不是不尊重人吗?我不是说了我们先商量,再告诉你该怎么办吗?你要这么说,那行,退钱,明皇宫50我们去看过了,另外的150元退给我们,没得商量!”看,客人生气了吧?尽管我多方周旋,跟客人说好话,可客人对地陪的行为还是非常生气。

这本是个不该发生的事情,通过协商,应该是可以取得两全齐美的方法,可以让客人给北京留下好印象,玩得开心,导游也可以挣到一些钱。可事情发展到这一步,余下的工作,客人肯定不给予配合了。你不尊重我,凭什么让我来尊重你?!将心比心,我也会这么做。所以,这也是引以为戒的一点:尊重,是相互的!

导游业,是一门职业。我希望用我自己的力量,来改观游客对导游界的认知。身体力行的做一些事情,告诉出门旅游以及不出门旅游的人,导游并非传媒界说的那样,任何一个行业、任何一个职业,都是有提成的,对于导游业,也是一样的。每个人都是用自己的辛苦劳动,来获得自己应该得到的报酬,这一点,并不为耻!对那些强迫购物、威胁加点的行径,应该给予严厉地打击,更期待每个导游都能用自己的正常的手段,才博得客人真诚的感激。我想,我们导游业的每个人,都能做到的!

333培训心得篇3

我是一名普通的教育工者,在教育这片沃土上默默无闻的工作着。然而,我有幸参加了“农村小学研究型教师培训”,使我又重温了学生的美梦。我想:这是我这一学期最大的收获,同时,这也将是我教学生涯中的一个新的起点,鞭策我进步的动力。做为一名一线教师我总觉得做研究是理论家的事情,在思想上对此没有足够的认识。在这为期一学期的学习中,我学到了很多,受益匪浅。使我更加了解了基础教育课程改革的背景和意义,什么是研究型教师,如何做一名研究型教师,还有如何写教育博客,我逐渐认识到课程改革要求我们教师要成为一名研究者,成为一名研究型的教师。只有研究型教师才能胜任教育的改革和创新。

当今时代,新知识层出不穷,知识更新周期不断缩短,每个人都要加强学习、终身学习。新课程的实施,更对教师的学习提出了更高的要求。实施新课程尤其需要学习先进的教育教学理论,确立符合素质教育要求的教学观和人才观;注意学习有关研究的一般方法的理论书籍,从而能够适应组织学生进行研究性学习的需要。教师从根本上确立终身学习的意识,做一个终身学习者,是教师专业化、自主成长和提升自己人生质量的重要前提。要成为一名研究型教师,要不断的进行教育教学的反思,顾伟和侯器两位老师都提到,教师如果每天都能对自己的教学工作作出反思,这样坚持不到十年就一定能成功,如果不成功我赔他x万。教师要做一个善于研究的人,善于反思的人。经常反思自己教育教学实践中的问题,研究自己感到困惑的问题。养成对自己的教学与教育活动进行评价与反思的习惯,这是教师进行教育科研的基点。

可以通过教学日记与教育笔记较好地记录下教育反思的成果。顾伟老师还都我们如何建博客,如何写教育叙事。着实让我茅塞顿开,受益匪浅。在那一天我就建好了博客,并且看了很多老师的博客,从他们的博客中我学到了不少。博客对于一名教师的成长历程起着重要作用,它未必会给我们带来实际的利益,却是我们找到了讲述工作过程中的喜怒哀乐,激情、困惑、收获……的空间。我决定:尽快建立自己的博客,以便尽早吸取百家之精华,提高自身素养及能力。总之,通过培训我意识到只有研究型的教师才能胜任教育的改革和创新。当然要成为一名合格的研究型教师,对我来说任重而道远。我将把参加这次培训班当作一次提升自己教育教学研究水平的契机,努力提高自己各方面的素养,在成为研究型教师的道路上不断探索,不断前进。

333培训心得篇4

在保险公司双向选择中进入待岗的行列,在培训部参加了为期两个月的培训,学习了很多,收获了很多,提高了很多。时间虽短但是转变却大。下面我从但各方面谈谈这段时间的心得体会:

一、选择比机遇重要

在招聘专场报告会上,经理与我们分享了她人生的三次成功选择。2个月时间之内独立完成了x个培训项目。在人生刚起步的时候积累更多的能量,这样人生的道路才会走的更远、更辉煌。太平人寿虽然在保险行业与三大巨头相比还存在一段差距,但是其发展速度是这三大巨头的好几倍。在这样一个创业成长型的公司当中,你想不成长都困难。

二、态度比能力重要

在培训的第一天,培训老师就告诫我们要端正态度、认真工作。保险行业是一个全新的行业,特别是寿险在中国发展的历史其实并不长。保险业也是一个综合性的行业,保险公司的各个部门岗位都需要我们自己摸索,从头开始。所以不管是学什么专业,到保险公司都是新人,对大多数岗位都是很陌生的。这就要求我们要以空杯归零的心态,从头开始学,从为人处事、工作态度开始。我们的班主任以及任课老师他们都是我们学习的楷模,他们在授课中的工作态度都是我们以后工作过程中效法的标杆。投入多少,收获。)多少,参与多深,领悟多深——我们阳光二期培训班的班训。这个也是我们每一个阳光二期员工以后的工作格言。当一份工作加上我们的心,那么这份工作就变成了事业。

三、信心比黄金重要

"相信自己,我是最棒的,最最棒的"——这是我们阳光二期员工集体手势。这个手势动作虽然简单,但是寓意深远。每个人在做这个手势过程当中如果把自己的心融进去,用心去做这个手势就可以感受到这个手势的神奇力量。保险业是一个全新的事业,一个还没有被中国人完全接受的行业,也是一个容易被拒绝的行业。在这接下来一个月的市场实践过程中,我们可能会被人拒绝,我们也可能遭人冷眼。唯一能支撑我们继续坚持下去的只能是我们的信心——对行业的信心、对公司的信心、对自己的信心。通过这几天的尝试展业,我也体会到了公司的用心良苦。市场实践一方面可以让我们加深对业务的了解、对市场的了解、对保险业务员的了解;另一方面可以通过实践,磨练意见,增强抗压能力,让我们学会如何在逆境当中保持信心、保持自己高昂的斗志。真诚希望我们的伙伴们都可以正确的对待这个让人恐惧的市场实践,端正自己心态,在自己勤奋下实现目标,达到公司要求,最终留在太平人寿铸就自己的辉煌人生!

333培训心得篇5

曾经,公司的培训工作历经多年,一直想将公司的培训分级管理体系建立起来,建立保险原理、以条款讲解为主的车、财等课程,理论篇幅大且和实物操作联系有点脱节,似乎产品是现在在销的产品,但培训了大家仍然在销售技能上停留在“产品是什么上”,在如何启发客户需求、客户需求管理的销售技能提升上,培训效果尚未显现。如何做呢?

我在与寿险及团险交叉的领域里,有点启发:

1、走入保险及走进xx公司的基础培训是需要的,这些课程的模式,完全可以借鉴寿险的培训体系,而且组织难度小而效果是非常好的。

培训目的:建立对保险、对公司的总体了解。

培训形式:保险是什么、公司介绍+团队活动的团队建设课程。

培训适用对象:不足2年的新人

2、做为保险从业者的职业操守:公司的行政管理要求+公司专业系列差异化风控要求+监管要求学习(可由公司的稽核检查部门及两核部门整理政策需要解读的部分+融合的启示案例,非常必要)

培训适用对象:所有人

3、上岗工作操作手册或操作指引:公司制度、公司的业务系统、专业领域的产品、政策、如何进行保费试算、报价、办理投保

培训目的:回答是什么?让上岗人员知道有问题如何查询。

这部分的内容,一般保险公司是缺乏积累的,而某保险公司的机构人员新人比例,我记得20xx年是40-50%,总部的60%的电话内容是在讲解如何如何做的有关内容,这部分的整理、积累与培训,是公司经验的传承、效率的提升。

4、专业技能培训:针对法人客户、渠道业务进行如何拓展、拓展技能、准备的工具、展业案例、拓展演练、政策及解读等进行课程构架、销售拒绝应对处理技巧

培训目的:技能演练与训练

培训适用对象:团队长、机构销售负责人、机构销售管理人员

这部分的课程是一直让公司培训人员头疼的部分,似乎只有能案例讲解出来,但如何培训,是仁者见仁的。其实,在解决如何拓展法人业务的员工福利业务上,梳理拓展上的关键环节、把握哪些企业的需求点及如何启发、如何通过保险公司的合作评估报告发挥保险公司做为企业员工福利上的人力资源咨询顾问角色、如何为企业进行新会计准则、员福政策等的解读、如何进行招投标(现场的模拟训练),这些都是可以总结并整理的,但需要做为销售管理职能部门进行总结与主动、辛苦的沉淀,而这样的培训也是业务员需要的。

其实保险公司不缺乏做大业务的高手,但能够整合这些高手的销售心得或经验,需要有业务拓展经历的销售管理者去组织梳理。(难,但一定可以在完善中前进的)

5、管理技能培训:

销售管理不同角色进行管理职能(这和麦肯锡当初的方案有雷同之处)、管理流程、管理方法的培训:如

机构销售管理部经理应该做什么?

机构团队经理应该做什么?

公司的销售关键流程中需要销售人员了解的内容是?

商务礼仪的应用培训(如何着装,了解品牌,不在重要场合唐突)?

如何写有效沟通的邮件?

如何写报告,公司的常见报告有哪些模板?

如何进行业务绩效管理?

如何进行市场信息搜集与分析?

如何进行项目管理?

如何组合包装区域化产品;

针对客户如何进行需求管理、产品的组合的考虑原则

……..

但这些朴实的技能往往被大网过滤掉。

6、销售激情及文化建设课程篇是可以让培训参与者真实感受公司销售文化的一个载体(课程):

做好培训过程花絮的组织,结训前一定给大家声情并茂的回顾。

将公司及销售系列周年的大事定期进行总结,与队伍在专业、与公司同行、欢乐成长历程中进行回顾分享,积累的效果及现场感染力是非同一般的。

培训组织的高职级负责人要全程参与培训,总结制作培训的结训篇,站在公司、团队成长历程高度,捕捉“坚持、责任”文化的实例朴实点,这对培训是推波助澜的提升,也是培训差异化体现的一个方面。

此外,系统化建设非常重要,随着公司快速发展,对系统依赖显现,也将生成公司的竞争优势。

1、队伍需要——业务员行销系统的建设——是业务员依赖公司的管理平台,需要有规划、有建设计划进度,也是网络核心竞争人才的战略实施的手段。

2、客户需要——客户网上服务系统——客户的定义是保险公司的终端客户、保险公司的合作渠道,对此国际保险公司的服务e化系统是针对不同用户有录单、查询、理赔服务等网上服务功能的。

对于销售而言如何延伸快速出单、单证时时回销、保费结算等功能,需要系统性的规划与尽快实现,对业务在渠道的拓展、公司风险控制是非常有帮助的。

3、不同年限业务管理上的兼容考虑——如:佣金系统建设要兼顾一年期以上业务的提奖规则的设定

4、荣誉组织、激励与交流平台

简而言之:荣誉组织的章程建立、高峰会的筹办组织行事历;高峰会举办的后后续论坛推动与组织;销售管理内网的部门建设,其中不容忽视的是销售文化栏目建立与更新(比如历次培训及花絮记录、队伍成长总结、队伍表彰记录)

业内举办高峰会的案例也不少,如何将其举办得更加传递“真情”,是以人为本的体现,如何将其和公司价值导向挂钩并在系统内梳理标杆效应,是公司投入有产出的体现。

333培训心得篇6

为强化员工的安全防范意识,提高收费站员工的安全素质,增加工作责任心,保障企业财产和个人的生命安全。响应国家提出的“全面落实企业安全生产主体责任”的号召,今天**公司第二次组织全站员工进行了消防安全知识的培训。通过此次培训,我收获到以下几点启示:

一是认清消防安全的重要性。

火灾的发生是现实生活中最常见、最突出、危害最大的一种灾难,是直接关系到人民生命安全、财产安全的重大事情。马教员从发生在我们身边的事例,通过一幅幅悲惨的画面向我们展示了,忽视安全的危害性。保障司乘安全是我们的服务内容之一,我们要认识到做好消防安全也是在相应的提高我们公司的服务质量。

二是加强安全知识的学习。

提高防范意识由于我们的日常工作中会遇到好多安全问题,如一线员工在进行发卡作业时,就要认真执行执行文件政策,严格落实每辆运输危险品车辆的上路时间,对于不符合规范的运输车辆进行规劝,我们要本着对社会,对公众负责的态度,明确责任,狠抓落实,从源头上避免交通事故发生带来的更大损失。“安全就是效益”对于一个企业来说,安全生产是进行其他一切工作的前提,这就要求我们在工作中做到学安全、讲安全,组织安全知识培训和加强对过往司乘进行安全知识教育工作,让大家紧绷安全意识这根弦,从“要我安全”转变为“我要安全”。

三是理论联系实际。

组织大家进行消防演练这次消防演练的目的是让每位员工能够熟练掌握灭火器的使用方法。使用前,先把灭火器上下颠倒几次,使筒内干粉松动,先拔下消防栓,在距离起火点5米左右,冲着起火点根部,占据上风口方向,左右扫射,快速推进,直至把火焰全部扑灭。

通过此次消防安全的培训,大家的消防安全意识有了极大的提高,从思想上认识到消防安全与我们的生活和工作息息相关,杜绝了思想意识上的麻痹大意;此次培训也给基层的安全管理者提出更高要求,在工作中要严格检查、监督消防安全的落实情况,重细节,重落实。让员工全面掌握了消防安全知识和基本的消防技术,使员工在遇到突发火灾的情况时,能够及时有序的撤离到安全区域,保证生命安全,最大限度的减少火灾事故损失和事故造成的负面影响。任何一起消防安全事故的发生,不止是一个个鲜活生命的逝去,更重要的是给我们生者带来的无尽的伤痛。为此我们要牢固树立“安全第一,预防为主”的安全意识。时刻警钟长鸣,防患于未然。

333培训心得篇7

gmp即药品生产质量管理规范(good manufacture practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(haccp)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体14个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。

推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、gmp的内容

1.gmp的主导思想

任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。

2.实施gmp的重要意义

gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。

3.基本原则

1) 药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚了解自己的职责;

2) 操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;

3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;

4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;

5) 所有生产加工应按批准的工艺进行,根据谨严进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品;

6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;

7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签;

8) 合适的贮存和运输设备;

9) 全生产过程严密的有效的控制和管理;

10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;

11) 合格的质量检验人员、设备和实验室;

12) 生产中使用手工或记录仪进行生产记录,以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量,任何出现的偏差都应记录和调查;

13) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;

14) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;

15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;

16) 了解市手产品的用户意见,调查质量问题的原因,提出处理措施和防止在发生的预防措施;

17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

4.主要内容

gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

二、中国gmp的现状

十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水平。

我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。

gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。

三、gmp的学习体会

自药品生产质量管理规范发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。

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