2024年医疗工作年终总结6篇
认真对待每一次撰写年终总结的机会,有助于提升我们的表达能力,真实的工作经历是年终总结的核心,只有这样才能让总结更有深度和广度,激励我们不断进步,下面是淘范文小编为您分享的2024年医疗工作年终总结6篇,感谢您的参阅。
2024年医疗工作年终总结篇1
来到市场部工作已有半年了。在这半年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。
一、销售业绩状况
在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。
二、工作成绩状况
1、在产品认识上
通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xxx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xxx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xxx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xxx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;
2、在客户开发上
通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如海南xxx科技、潍坊xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;
3、在医疗耗材招标上
通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xxx和xxx产品已中标,xx市xxx器械和xxx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xxx和xxx已授权xxxx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;
三、销售工作中存在的主要问题
经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。
1、对产品的熟悉程度还不够
在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;
2、与客户沟通技巧不够成熟
在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的'指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;
四、明年以及今后的计划
1、努力完成每月销售任务
通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访
沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;
2、提高业务能力
通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;
3、熟悉产品、熟悉市场
在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;
4、开发产品中标市场
目前xxx和xxx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;
5、完成公司领导交办的其他工作
服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。
以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。
2024年医疗工作年终总结篇2
1、药品监督性抽样工作
今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的.要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。
2、药品专项抽样工作
今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。
3、抽样药品质量情况
今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2。13%。其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。
4、抽样制度标准化
在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。
5、医疗器械和药包材抽样工作
今年共抽样医疗器械16件,收到检验报告14件,其中8件为不合格,不合格率占抽样总数的50%。抽样药包材2件,全部合格。
回顾xx年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了分析总结,不断完善了抽样工作计划。注重主动出击,做到日常监管和抽样检验相结合,取得了良好的效果。在新的一年里,我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互动,确保人民用药安全,世博用药安全。
2024年医疗工作年终总结篇3
20xx年以来,龙陵县市场监督管理局认真贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规,深入开展风险隐患排查整治,全力防控质量安全风险;持续加强防疫用械监管切实保障医疗器械质量安全。龙陵县市场监督管理局医疗器械监管领域20xx年工作开展情况如下:
一、基本情况
截至目前,我局辖区内共有医疗器械经营许可企业61户,备案企业117户;医疗机构161家(县级医疗机构3家,疾控中心1家,乡(镇)卫生院10家,村卫生室121家,县乡医疗卫生单位延伸服务机构6家,民营医院4家,厂矿学校医务室6家,个体诊所10家)。
二、工作开展情况
(一)明确工作重点。局党组组织召开专题工作会议,制定《20xx年龙陵县医疗器械监管工作要点》,对全县医疗器械监管工作进行安排部署。
(二)抓实疫情防控。一是全力做好疫情防控医疗器械保障工作。对全县医疗器械经营企业相关物资储备情况进行摸排调查,做好防控医疗器械保障工作。二是强化疫情防控医疗器械质量监管。以新冠病毒检测试剂、抗原检测试剂、医用口罩、防护服、测温枪为重点,加大对涉及疫情防控医疗器械经营使用单位的监督检查力度。共检查医疗器械经营企业89户次、医疗机构53家次,核酸检测点4家次。
(三)严格依法许可。按照《医疗器械经营质量管理规范》要求开展医疗器械经营许可(备案)工作,进一步规范行政审批程序,根据行政许可事项办理程序,及时向社会公示许可(备案)情况。共办理医疗器械经营许可证5户,延续9户,注销1户,变更15户,经营备案3户,备案变更35户。
(四)加强日常监管。认真贯彻落实医疗器械分类分级监管要求,按照《20xx年龙陵县医疗器械经营使用环节日常监督检查计划和实施方案》,在20xx年确定监管级别的基础上,调整确定出20xx年监管级别单位目录,按级别开展监管,以户为单位建立监管档案,推进诚信体系建设。共出动执法人员46人次,出动执法车辆21台次,检查医疗器械经营企业89户次;共出动执法人员36人次,执法车辆15台次,检查医疗器械使用单位53家次。
(五)狠抓专项整治。根据省市场监管局、市市场监管局医疗器械监管工作部署,深入开展各项专项检查工作,着力解决影响医疗器械质量安全的突出问题。继续开展医疗器械安全专项整治三年行动,加强对在用胃肠镜产品的监管,共检查民营医院4家次,医疗机构13家次,检查中,未发现违法违规行为。深入开展隐形眼镜和安全套等量大产品的整治;严查对贮存和运输有特殊要求的产品(包括冷链医疗器械产品)储运管理;开展使用单位大型医疗设备、捐赠设备耗材和高风险植入医疗器械等产品的整治。
(六)扎实开展飞行检查。按照《龙陵县20xx年医疗器械经营使用环节飞行检查方案》对辖区内医疗器械经营使用单位开展飞行检查。共对5户医疗器械经营企业、3户医疗器械使用单位开展飞行检查。通过飞行检查,企业的存储条件全面改善,管理水平和责任意识明显提高,有效规范了企业的生产、经营、使用行为。
(七)着力抓好抽样工作。按照《保山市市场监督管理局关于开展20xx年医疗器械监督抽样工作的通知》下达的抽样工作任务,按照“先检查,后抽样”的`原则开展抽样工作。共检查医疗器械50多批次,完成医疗器械抽样任务4批次,已按时、按质、按量完成抽检任务。
(八)加大案件查办力度。加大经营使用环节案件的查办力度,截至目前,共收集案件线索2条,对1起违法行为进行立案。
(九)扎实开展监测工作。加强医疗器械不良事件监测工作;优化监测评价工作流程,完善不良反应监测机制,加强监测结果的综合运用,继续推动哨点医院监测工作。共监测医疗器械不良事件15例。
(十)加强培训宣传工作。一是组织辖区医疗器械经营企业负责人参加各种会议,加强企业主体责任的落实。二是利用“315”国际消费者权益日、药品科技活动周在县城区、社区、学校等地广泛开展宣传活动。共召开各种培训会议2场次,培训人员45人次;开展现场宣传2场次,现场接受群众咨询500余人次,发放各种宣传资料1000余份。三是充分利用微信平台、qq群等载体宣传医疗器械法律法规。四是开展执法人员培训,组织执法人员参加网络学习,不断提升监管人员的业务能力和工作水平。五是建立医疗器械监督举报制度,鼓励单位和个人对医疗器械质量、市场秩序、监督管理等进行公众监督。六是定期向辖区内的医疗器械经营企业和医疗机构提供上级发布的不良反应、不良事件信息情况,保障群众用械安全。
三、存在问题和不足
(一)监管基础薄弱。机构改革后,我局仅有1个股室3名执法人员从事医疗器械监管和稽查,而且其中还包括药品、化妆品的监管,基层市场监管所中监管人员均为兼职,相关专业知识储备不足,没有接触过药品监管工作,监管能力有待提升。
(二)监管形势复杂。医疗器械经营使用环节点多面广、任务繁重,安全风险隐患较大。
四、20xx下年工作重点
(一)加大市场监管力度。加强医疗器械的日常监管,在日常监管的基础上,针对不同时期市场存在的突出问题,开展专项整治,严厉打击制售假冒伪劣产品行为,规范市场秩序,确保人民群众用械安全有效。
(二)强化专项整治力度。坚持日常监管与专项整治相结合,以高风险品种为重点,深入开展专项整治行动。加大案件的查处力度,严厉打击违法行为,坚决防止系统性、区域性医疗器械安全问题发生。
(三)建立协调配合长效机制。进一步协调各有关部门认真履行职责,密切配合,加强协作,对安全突出问题和重大隐患实施集中整治,不断提高人民群众用械安全水平。
(四)营造社会共治氛围。抓好《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻,让法治理念深入人心,增强广大人民群众参与医疗器械安全监督的主动性。强化震慑性,完善稽查执法与刑事司法工作的衔接机制,加强与公检法机关的案件移送、办案协作、防范配合,严厉打击违法犯罪行为。
2024年医疗工作年终总结篇4
优质护理服务”是指以病人为中心,强化基础护理,全面落实整体护理责任制,深化护理专业内涵,整体提升护理服务水平。icu是一个特殊的临床科室,这里没有家属的陪护,所有的护理工作均由护理人员全面承担,要求护理工作以“患者第一”“预防为主”“事实和数据化”“以人为本,全员参与”“质量持续改进”为原则,通过对护理工作的监控使护理人员在业务行为,思想职业道德等方面都符合客观的要求和患者需要;使护理工作能够达到最佳参数、最短时间、最好的技术、最低的成本,产生最优化的治疗护理效果,最终实现为患者提供优质服务的目的。在全院开展“优质护理服务”活动以来,我们icu护理人员积极主动投入到活动中,不仅在管理培训护理人员方面取得了一些经验,而且还呈现出崭新面貌,护理工作更加细致,更加贴近病人,现将优质护理服务总结如下。
一、加强监护护士自身素质的训练
1、加强监护室护士思想观念的培养 。优质护理服务的内涵主要包括:要满足病人基本生活的需要,要保证病人的安全,要保持病人躯体的舒适,协助平衡病人的心理,取得病人家庭和社会的协调和支持,用优质护理的质量来提升病人与社会的满意度。因此,作为icu的监护护士,在没有患者家属陪伴的工作环境下,处处以病人为中心,将病人的需要放在第一位,从思想上转变认为监护护士是“高级保姆”的观念,用实际行动把优质服务落实到位。
2、定期开展危重症医学知识培训。在要求护理人员定期参加院
教育培训安排组织的全员培训以外,还定期选派临床工作经验丰富、工作认真的护士参加上级举办的危重症医学知识培训班。把更多先进的科学护理理念、护理技术带到科室,让科室的危重症学护理知识持续进展,从理论上、技术操作上不断更新进步。
3 、加强三基培训。优良的服务加精湛的技术才是真正优质的护理,两者缺一不可。“优质”护理是要实实在在把患者装在心里,没有过硬的基本功,所谓的“优质”也是形式。护士长定期对护士进行理论和操作考试,通过这种形式,让每位护士都有扎实的基本功;让家属放心,让患者满意。并在如何给予患者针对性的护理方面给予相关的指导,不断提高护士的观察能力、发现及解决问题的能力,不仅丰富了护士的专科知识,拓展了知识面,还使临床护理服务充分体现本科特色,丰富服务内涵,将基础护理与不同专科护理有机结合,保障患者安全,体现人文关怀。
4、做好护理队伍“传、帮、带”。近年来不断有年轻护士充实到icu病房,对于年轻护理人员,护士长安排有经验有年资的护士一对一带教,深入开展优质服务教育。首先对年轻护士从思想转变的角度出发,介绍如何从不理解到理解,从消极到积极,从被动到主动,从“要我做”到“我要做”,最终获得家属的满意、病人的满意、医生的满意;年轻护士不仅提升了自学能力,推动责任制护理更快、更好地发展,更重要的是把活动真正落实到了具体的行动上,做到了真做事,做实事。
二、加强并完善科室制度建设
1、完善及健全监护室各项护理规章制度。在以病人安全为主的前提下,不断完善及健全科室护理各项规章制度,包括:晨会制度、病人转入转出制度、抢救工作制度、护理查房制度、药品管理制度、仪器保管使用制度、消毒隔离制度、家属探视制度等,同时还需要建立健全各种技术操作和诊疗常规,大手术后监护常规,休克监护常规,呼吸机治疗监护常规,气管造口护理常规,各种导管、引流管护理常规等。护士长坚持每日“四查房”及晨间提问,每月开展核心制度、重要流程、护理查房、业务学习,不断强化规章制度及重要流程的学习。
2、修订和优化各种护理常规、护理应急预案、操作流程。根据“二甲”医院复审要求,重新修订icu护理常规,呼吸机等各种仪器使用操作流程,特殊药物如血管活性药物使用操作流程,并进行强化训练,检查考核,逐一过关。不断提高抢救成功率和监护水平。
3、建立各种登记本。科室根据护理部要求建立《毒麻药登记本》、《物品登记本》、《查对医嘱登记本》、《危急值报告登记本》以外,为了避免医疗纠纷和减少病人及家属的不理解,还加强《出入院登记本》、《贵重药品登记本》等科室相关性的登记本。同时耐心解答病人家属的疑问,做到有据可查、有证可依,让病人及家属真正了解每一笔账单的出入,放心的在icu救治。
4、床旁交接班具体化。icu一直遵循床旁交接班制度,随着科室的不断发展,床旁交接班从模式化转变为具体化,就是从病情介绍、护理要点、治疗重点、特殊药物使用注意事项等多方面交接病人的情况。每班次交接都详细记录,认真书写在重症护理记录单上。
三、加强科室文化建设
1、开展换位思维活动。开展“假如我是病人”的换位思考活动,以“假如我是一个病人”为主题,要求护士在工作中“以病人为中心,急病人之所急,想病人之所想”,站在病人及其家属的角度,理解病人家属看到亲人饱受疾病折磨、挣扎在死亡线时焦虑、急切的心情。并以“诚心、爱心、耐心、细心、同情心、责任心”为主要内容的“六心教育”贯穿整个活动,从而使护理人员能够全身心的投入到危重患者的救治中,为他们提供更加精心、细心、耐心的规范化优质服务。通过这些活动的开展,使他们更加用“心”去对待每一个宝贵的生命,让他们注重在治疗护理中出现的每一个小小的问题。
2、医院获得性感染控制活动。icu感染控制小组把好洗手关、填报关、探视人员管理关。“洗手”是控制感染最基本的措施,在执行各项护理技术操作前后、接触患者前后等情况下,严格按照“洗手六步法”洗手。由当班护理人员监督外来人员执行洗手原则,杜绝一切可能造成交叉传染的途径。每日晨会由当班医生汇报科室内患者感染控制情况,并填写医院感染上报卡,层层把关,一切以患者的生命安全为重点
四、建立绩效考核激励机制,实行护士绩效考核,
1、改革护理工作模式:根据病区的情况 ,实施责任制整体护理,根据护士的工作能力,综合素质等要素,分管不同数量,不同病情的患者,采取新老搭配排班,充分发挥高年资护士的传帮带和示范作用,促进低年资护士的尽快成长。
2、改变排班方式、在现有护理人员配备相对不足的情况下,实行弹性排班,排班以病人为中心,以满足临床护理工作需要为出发点,在护理工作量大,重病人多的时段,增加护理人力,尽可能保证中午、夜间基础护理质量,同时兼顾护士的意愿,实行apn排班,减少交班环节,实行24小时连续无缝隙护理,充分调动一切积极性为病人服务。
3、建立护理人员的绩效考核登记,依据责任护士出勤率、护理病人的数量、护理质量、技术难度、风险程度、满意度等进行考核,每月考核结果与当月绩效工资挂钩,体现多劳多得,优劳优酬。充分调动护理人员积极性和主动性。
五、加强管理严把质量关
1、护士长严格执行“四查房制度”,每天利用早晨上班前、上午下班前和下午上班前、下午下班前的四个时间段,常规进行一次系统地查房,了解和掌握每一位患者的需求,检查和督查各种治疗和护理服务质量,及时发现护理工作中可能存在的问题,随时将隐患和矛盾消除在萌芽状态,最大限度地杜绝护理差错和纠纷的发生 。
2、科室质控小组成员每周进行各项护理环节质量检查,检查结果与护士绩效工资挂钩,从而激发了护士的质量意识和服务意识,增强工作责任心,使护理质量得到持续改进和提高。
2024年医疗工作年终总结篇5
20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:
一、全年工作完成情况
(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。
依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。
(二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。
一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动,经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等,全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家,未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜,我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》,提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜,保障人民群众用药用械安全。
二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,遏制互联网医疗器械经营违法违规行为,规范互联网医疗器械经营秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种,监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底,全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次,执法人员179人次,检查医疗器械经营使用单位186家,其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家),全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。
三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效,保障人民群众健康安全,3月至11月,我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查,对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中,以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点,对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求,并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理,并建立供货商评价使用档案,定期向监管部门备案,实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求,并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整规范,是否满足可追溯要求,是否在核定的经营范围内从事经营活动,企业的仓库地址是否与审批一致,是否异地私设仓库等。对于使用环节,重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料,是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况, 是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录,储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次,检查生产企业4家,二级、三级医院16家,医疗器械经营企业90家。
四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。
一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。
二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致,是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等,以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家,制止了商家存在的不规范、不合法经营行为,降低了公众用械安全风险。
(三)精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管。
为实保障广大人民群众用械安全有效,按照年初市局医疗器械监管工作整体安排,我科结合本辖区实际,制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》,今年,我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查,落实痕迹式检查制度,建立现场检查记录,1式2份,一份留存企业,一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的'落实情况进行全面检查,不仅查处违法违规行为,也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的,责令限期整改,再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家,限期整改4家,经营企业90家,限期整改38家;使用单位16家,限期整改7家。
二、特色和亮点工作:
(一)优化产业集群,服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后,今年,城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户,截止目前,共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司,并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前,安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来,安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元,缴纳税收1.125亿余元,为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元,缴纳税收3880万元,解决了20余名人员的就业问题。今年,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导50余人次,帮助产业园进行园区改造,努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后,我局将坚持尊重企业自主创新,继续发展本土企业,优化产业集群,帮助优质企业做大做强。
(二)对口帮扶,助力企业腾飞。今年以来,通过我科的一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积20xx平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,产量实现从去年20xx余万到今年8000余万元的提升,缴纳税收300余万,解决就业岗位130余个,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化,企业发展形势良好。今年,江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线,2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中,预计明年产值可达5亿余元。
三、明年工作打算:
1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管,严格执行突击检查制度,开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,进一步规范我市医疗器械市场秩序。
2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,明年,我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业19家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。
3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析仪,进一步提高产品附加值,我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来,医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。今年10月,我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年,我科将全力助推国安公司的发展,努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。
四、职责
一医疗器械科工作职责:
医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;
2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;
3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;
4、负责全院医疗设备的维修、保养;
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应;
7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;
9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;
10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。
2024年医疗工作年终总结篇6
医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。
一、医疗设备采购管理
1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。
4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。
5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。
凡单价在20万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的'招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。
7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理
1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
?办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材。
?办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。
?办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。
三、体会
1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。